Xhelatinë për kapsula të forta
Me zhvillimin e industrisë farmaceutike, paraqiten kërkesa komplekse dhe të rrepta shumëfunksionale për performancën e materialeve, të cilat janë të vështira për t'u përmbushur nga shumica e materialeve metalike dhe materialeve inorganike.
Xhelatina është një material polimer natyral, i cili ka një strukturë shumë të ngjashme me organizmin. Ajo ka veti të mira fizike dhe kimike, biokompatibilitet, biodegradueshmëri, si dhe karakteristika të thjeshta prodhimi, përpunimi dhe formëzimi, duke e bërë atë një avantazh absolut në fushën e biomjekësisë.
Kur xhelatina farmaceutike përdoret për të prodhuar kapsula të forta të zbrazëta, ajo ka karakteristikat kryesore si viskoziteti i duhur në përqendrim të lartë, forca e lartë mekanike, përmbysshmëria termike, një pikë ngrirjeje e ulët/e përshtatshme, forca e mjaftueshme, transparenca e lartë dhe shkëlqimi i xhelatinës që formon murin e kapsulës.
Arsyeja pse xhelatina mjekësore ka një histori të gjatë është se kapsula e parë e butë e xhelatinës lindi në vitin 1833. Që atëherë, xhelatina është përdorur gjerësisht në industrinë farmaceutike dhe është bërë një pjesë e domosdoshme e saj.
| Kriteri i Testimit: Farmakopeja e Kinës Edicioni 2015 2 | Për kapsulë të fortë |
| Elemente fizike dhe kimike | |
| 1. Fuqia e peltesë (6.67%) | 200-260 lulëzim |
| 2. Viskoziteti (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 rrjetë | 4-60 rrjetë |
| 4. Lagështia | ≤12% |
| 5. Hiri (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Transparenca (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmetimi 450nm | ≥70% |
| 11. Transmetimi 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0.0001% |
| 13. Krom | ≤2ppm |
| 14. Metale të rënda | ≤30 ppm |
| 15. Pra2 | ≤30 ppm |
| 16. Substancë e patretshme në ujë | ≤0.1% |
| 17. Numri total i baktereve | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25g |
| Salmonelë | Negativ/25g |
