Xhelatinë për kapsula të forta
Me zhvillimin e industrisë farmaceutike, parashtrohen kërkesa komplekse dhe strikte multifunksionale për performancën e materialeve, të cilat janë të vështira për t'u përmbushur nga shumica e materialeve metalike dhe materialeve inorganike.
Xhelatina është një material polimer natyral, i cili ka një strukturë shumë të ngjashme me organizmin.Ka veti të mira fizike dhe kimike, biokompatibilitet, biodegradueshmëri, si dhe karakteristika të thjeshta prodhimi, përpunimi dhe formimi, duke e bërë atë një avantazh absolut në fushën e biomjekësisë.
Kur përdoret xhelatina farmaceutike për të prodhuar kapsula të forta të zbrazëta, ajo ka karakteristikat kryesore si viskoziteti i duhur në përqendrim të lartë, forca e lartë mekanike, kthyeshmëria termike, një pikë ngrirjeje e ulët/e përshtatshme, forca e mjaftueshme, transparenca e lartë dhe shkëlqimi i xhelatinës që formohet. muri i kapsulës.
Arsyeja pse xhelatina mjekësore ka një histori të gjatë është se kapsula e parë e butë e xhelatinës lindi në 1833. Që atëherë, xhelatina është përdorur gjerësisht në industrinë farmaceutike dhe është bërë pjesë e pazëvendësueshme e saj.
| Kriteri i testimit: Farmakopeja e Kinës 2015 botimi 2 | Për kapsula të forta |
| Artikuj fizikë dhe kimikë | |
| 1. Forca pelte (6.67%) | 200-260 lulëzim |
| 2. Viskoziteti (6,67% 60℃) | 40-50 mpps |
| 3 Rrjetë | 4-60 rrjetë |
| 4. Lagështia | ≤12% |
| 5. Hiri (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparencë (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmetimi 450nm | ≥70% |
| 11. Transmetimi 620nm | ≥90% |
| 12. Arseniku | ≤0.0001% |
| 13. Krom | ≤2 ppm |
| 14. Metalet e rënda | ≤30 ppm |
| 15. Pra2 | ≤30 ppm |
| 16. Substanca e patretshme në ujë | ≤0,1% |
| 17 .Numri i përgjithshëm i baktereve | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25g |
| Salmonela | Negativ/25g |
